国内仅有!四川西昌饲养甲由制成中药,获加拿大天然药物上市答应

liukang20241周前166吃瓜941
甲由也能做药?是的,它可不是一般的甲由,它叫美洲大蠊,是甲由宗族中体积最大的昆虫,是甲由里边仅有能够入药的种类。
↑美洲大蠊。
在四川西昌,有全球最大的美洲大蠊饲养基地,现在住着36亿只“小强”。2月24日,红星新闻记者得悉,近来,美洲大蠊制成的康复新液走向海外,取得加拿大卫生部颁布的天然药物(Natural Health Product)产品许可证(Product Licence),标志着好医生康复新液产品质量取得加拿大卫生部的认可。这也是国内仅有在加拿大注册成功的创面修正中药种类。
↑美洲大蠊饲养基地。
↑美洲大蠊制药车间。
↑加拿大天然药品注册批件截图。
据悉,在加拿大,中药归属于“天然药品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局办理。NHP药品规模包含传统动/植物药、矿藏药、顺势疗法等产品,进入商场前需通过加拿大卫生部的上市前审评,需提交产品的安全性、有效性等证明材料请求注册才干取得NPN文号。
好医生集团的美洲大蠊GAP(GAP是国家对中药材质料标准化栽培/饲养的最高等级认证)饲养基地坐落四川省西昌市。红星新闻记者曾多次走进该基地,看望美洲大蠊的饲养及制药进程。这里是全球最大的美洲大蠊饲养基地,现在住着36亿只“小强”。
进入“小强”们的居处,里边几乎没有阳光,需凭借手电筒灯火才干前行。房间里边的架子上放着一排排“箱子”,工作人员称之为“芯片”,里边有鳞次栉比的美洲大蠊,一个“芯片”里边住有两三千只。据该基地工作人员介绍,每次至少要杀10多吨美洲大蠊用于制药。
据该基地工作人员介绍,美洲大蠊出世后吃的是奶粉,长大一些后就吃公司制造的饲料,配方都请求了国家专利,“一天要吃掉10多吨饲料,每天整理的粪便就有几吨。”该基地的美洲大蠊成长周期在6个月左右,成长和繁衍速度很快,从孵化到采收,它们终身只要半年时刻。在采收之前,美洲大蠊要禁食数日,然后用高温水蒸汽无公害捕杀,“咱们一非必须蒸杀10多吨,之后要烘干成枯燥虫体,通过查验合格之后,才进入制剂加工阶段。”
加拿大是世界卫生组织确定的严厉监管组织(SRA)国家之一,其药品监管水平及世界化影响力和认可程度均较高。好医生集团相关负责人表明,好医生康复新液是仅有一个从质料药归入世界药典/数据库、至制剂注册(仅有一个口服液制剂类型)、至场所认证完结全面注册申报的天然药物,可正式进入加拿大北美主渠道商场出售。表现了对日常出产办理体系和杰出的我国GMP的施行水平,较好地完成了与世界药品出产质量办理标准的对接,一起也为同类型中药注册打下了杰出的申报根底。
据了解,作为地球上最陈旧的昆虫之一,美洲大蠊早在《神农本草经》中就有入药记载。2017年4月,以美洲大蠊为质料的好医生康复新液项目走科技立异之路,获四川省科学技术进步一等奖。据悉,美洲大蠊枯燥虫体提取制成的康复新液,主要有消除炎症水肿、促进创面愈合、调理免疫功用等成效,内服用于淤血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡等;外敷用于外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫坏、褥疮之创面等。
红星新闻记者 江龙 拍摄报导
修改 彭疆
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